制藥廠車(chē)間凈化工程如何進(jìn)行區(qū)域劃分

隨著國(guó)內(nèi)醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展，制藥廠車(chē)間凈化工程也獲得了廣大的發(fā)展前景，藥廠車(chē)間的升級(jí)改造也取得了飛一般的進(jìn)步。對(duì)于制藥企業(yè)，車(chē)間建設(shè)目標(biāo)一般是確保建立科學(xué)、嚴(yán)格的無(wú)菌藥品生產(chǎn)環(huán)境、工藝、操作和管理體系，最大化的符合GMP凈化標(biāo)準(zhǔn)，最大限度地消除一切可能和潛在的生物活性、粉塵和熱原污染，生產(chǎn)出優(yōu)質(zhì)、衛(wèi)生、安全的藥品，以保證國(guó)家藥品的需求以及后期保障。

制藥廠車(chē)間凈化工程的設(shè)計(jì)和施工中，往往會(huì)根據(jù)生產(chǎn)工藝和生產(chǎn)加工要求對(duì)整個(gè)車(chē)間進(jìn)行劃分區(qū)域，將區(qū)域劃分成合理且緊湊的多個(gè)空間，用來(lái)避免人流和物流的混合流動(dòng)，形成較差污染。在建設(shè)施工方面，無(wú)論是新建潔凈廠房，還是舊廠房改造，也需要注意車(chē)間布局。接下來(lái)，康瑞鑫凈化公司的小編就帶你去了解下制藥廠車(chē)間凈化工程的區(qū)域劃分。

▲制藥廠加工車(chē)間圖片

我們?cè)谑嗄甑慕ㄔO(shè)經(jīng)驗(yàn)的基礎(chǔ)上，會(huì)根據(jù)車(chē)間加工工藝進(jìn)行布局，從而減少生產(chǎn)過(guò)程的回旋處，來(lái)回行程。因?yàn)樵撨^(guò)程是由分區(qū)執(zhí)行的，因此布局需要盡可能的緊湊，并且保持整條流水線(xiàn)的流暢。在人流和物流上，我們會(huì)將潔凈室的人員和原料分開(kāi)設(shè)置，把原料和成品出入口分開(kāi)，以防止原料、半成品和成品之間的交叉污染。并且安排避免無(wú)關(guān)人員或物流通過(guò)生產(chǎn)區(qū)。潔凈區(qū)應(yīng)僅放置必要的工藝設(shè)備和設(shè)施，室內(nèi)人員應(yīng)控制在最低限度。同時(shí)還要考慮原材料、半成品、成品的儲(chǔ)存面積和生產(chǎn)規(guī)模。潔凈區(qū)內(nèi)的墻壁、無(wú)裂縫、地面和頂層頁(yè)要平整光滑、做到不及贊靜電等要求，接口要嚴(yán)密、沒(méi)有顆粒物脫落，并且并能經(jīng)受清洗和消毒。墻壁與地面、墻壁與頂棚、墻壁與墻壁的交界連接處應(yīng)該做成弧形或采取其他措施，以減少灰塵的積聚，并有利于清潔工作。為滿(mǎn)足潔凈車(chē)間的潔凈級(jí)要求，各種管路盡可能采用暗敷。明敷管路的外表面應(yīng)光滑，水平管線(xiàn)宜設(shè)置技術(shù)夾層或技術(shù)夾道，穿越樓層的豎向管路宜設(shè)置技術(shù)豎井。

▲制藥廠車(chē)間凈化工程

生產(chǎn)加工區(qū)作為制藥廠車(chē)間的重要部分，其建設(shè)施工和設(shè)計(jì)是尤為重要的。考慮到車(chē)間面積和實(shí)用性，建議將原料和成品儲(chǔ)存區(qū)的距離應(yīng)盡量縮小，避免因運(yùn)輸而污染藥品，。不同的藥品和不同規(guī)格藥品的生產(chǎn)操作區(qū)域，也不能布置在同一生產(chǎn)操作區(qū)域內(nèi)。若物料或產(chǎn)品會(huì)產(chǎn)生氣體、蒸氣或噴霧物等物質(zhì)的化，還應(yīng)該設(shè)置防止交叉污染的防治設(shè)備。對(duì)于高度污染的材料和廢物，會(huì)專(zhuān)門(mén)設(shè)置特殊出入口進(jìn)行單獨(dú)分隔，以保證安全。在生產(chǎn)加工區(qū)內(nèi)，要根據(jù)生產(chǎn)規(guī)模的大小，分別設(shè)置原輔料暫存區(qū)、半成品區(qū)、待驗(yàn)區(qū)、合格區(qū)和不合格區(qū)等明確的空間區(qū)域，以最大限度地減少差錯(cuò)和交叉污染。

除了生產(chǎn)加工區(qū)外，人員和材料也都要進(jìn)行單獨(dú)的空間，應(yīng)建設(shè)有獨(dú)立的潔凈室和凈化設(shè)備，潔凈室的要求會(huì)依據(jù)生產(chǎn)區(qū)域的潔凈度水平進(jìn)行施工。一方面保證潔凈區(qū)和非潔凈區(qū)的分割，另一方面用來(lái)杜絕人員進(jìn)出所導(dǎo)致的環(huán)境污染。工作人員還需要經(jīng)過(guò)曲折的衛(wèi)生通道才能進(jìn)入潔凈車(chē)間內(nèi)部，因此，必須考慮發(fā)生火災(zāi)或其他事故時(shí)的疏散通道。安全出入口僅作應(yīng)急用，平時(shí)不能作為人員和物料的通道，以免產(chǎn)生交叉污染。

▲制藥廠車(chē)間凈化工程區(qū)域劃分

清潔區(qū)的面積需要根據(jù)實(shí)際情況進(jìn)行劃分，應(yīng)盡可能減少清潔區(qū)的面積，并且放置空氣阻隔設(shè)備，如風(fēng)幕機(jī)、風(fēng)淋室等。從而保證潔凈室的潔凈程度。

制藥廠車(chē)間凈化工程的區(qū)域劃分到這里基本就完成了，通常情況下，一個(gè)車(chē)間的利用率和性?xún)r(jià)比的高低，都取決于區(qū)域劃分，生產(chǎn)加工的潔凈區(qū)以及人流物流的動(dòng)線(xiàn)區(qū)，還有加工之外的清潔區(qū)和存儲(chǔ)區(qū)，都對(duì)車(chē)間的產(chǎn)能和實(shí)用性有著這關(guān)重要的影響。

▲制藥廠車(chē)間圖片

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